Każdy peptyd Peptides Pharma jest niezależnie badany przez laboratoria akredytowane przez ISO. Publikujemy Certyfikaty Analizy dla każdego produktu, ponieważ wierzymy, że zasługujesz na dokładne sprawdzenie tego, co otrzymujesz — czystość, tożsamość i sterylność, zweryfikowane przez naukę, nie marketing.
Rygorystyczny czterostopniowy system zapewnienia jakości gwarantuje, że każdy peptyd Peptides Pharma spełnia najwyższe standardy analityczne przed dopuszczeniem do obrotu.
Synteza peptydów w fazie stałej (SPPS) w certyfikowanych GMP obiektach w ramach systemu zarządzania jakością ISO 9001.
Wysokosprawna chromatografia cieczowa oddziela i kwantyfikuje czystość peptydu, potwierdzając >98% dla każdej partii.
Potwierdzenie tożsamości LC-MS/MS weryfikuje dokładną masę cząsteczkową i integralność sekwencji aminokwasowej.
Niezależne laboratorium wydaje Certyfikat Analizy specyficzny dla partii z pełnymi danymi analitycznymi i kryteriami zdania/niezdania.
Nasza infrastruktura produkcji i badań spełnia najbardziej wymagające benchmarki jakości farmaceutycznej w branży.
Zakłady produkcyjne certyfikowane w Dobrych Praktykach Wytwarzania w całej UE, zapewniające farmaceutyczną konsekwencję jakości.
Uznany na arenie międzynarodowej system zarządzania jakością regulujący każdy etap od surowców do gotowego produktu.
Sterylne napełnianie wykonywane w czystych pomieszczeniach sklasyfikowanych według ISO 7 z filtracją HEPA i ciągłym monitorowaniem środowiska.
Każda partia zweryfikowana niezależną analizą HPLC. Większość partii przekracza 99% czystości — wśród najwyższych na europejskim rynku.
Każdy z naszych produktów peptydowych jest niezależnie weryfikowany. Poniżej przedstawiono najnowsze wyniki badań partii.
Every order includes a batch-specific Certificate of Analysis
Each peptide ships with its own COA detailing HPLC purity, mass spectrometry data, endotoxin levels, and sterility results. Sample COAs are available upon request via our contact page.
5mg | Weight Management
SAMPLE COA AVAILABLE
POPROŚ O COA
5mg | Recovery & Healing
SAMPLE COA AVAILABLE
POPROŚ O COA
2mg | Growth & Performance
SAMPLE COA AVAILABLE
POPROŚ O COA
10mg | Anti-Aging & Longevity
SAMPLE COA AVAILABLE
POPROŚ O COA
50mg | Anti-Aging & Longevity
SAMPLE COA AVAILABLE
POPROŚ O COA
5mg | Growth & Performance
SAMPLE COA AVAILABLE
POPROŚ O COA
5mg | Growth & Performance
SAMPLE COA AVAILABLE
POPROŚ O COA
5mg | Anti-Aging & Longevity
SAMPLE COA AVAILABLE
POPROŚ O COA
20mg | Anti-Aging & Longevity
SAMPLE COA AVAILABLE
POPROŚ O COA
2mg | Growth & Performance
SAMPLE COA AVAILABLE
POPROŚ O COA
5mg | Recovery & Healing
SAMPLE COA AVAILABLE
POPROŚ O COA
10mg | Specialty
SAMPLE COA AVAILABLE
POPROŚ O COA
5mg | Anti-Aging & Longevity
SAMPLE COA AVAILABLE
POPROŚ O COA
100mg | Anti-Aging & Longevity
SAMPLE COA AVAILABLE
POPROŚ O COA
10mg | Specialty
SAMPLE COA AVAILABLE
POPROŚ O COA
5mg | Weight Management
SAMPLE COA AVAILABLE
POPROŚ O COA
2mg | Growth & Performance
SAMPLE COA AVAILABLE
POPROŚ O COA
5mg | Recovery & Healing
SAMPLE COA AVAILABLE
POPROŚ O COA
2mg | Growth & Performance
SAMPLE COA AVAILABLE
POPROŚ O COA
5mg | Anti-Aging & Longevity
SAMPLE COA AVAILABLE
POPROŚ O COA
5mg | Weight Management
SAMPLE COA AVAILABLE
POPROŚ O COAPeptides Pharma nie testuje własnych produktów. Każdy Certyfikat Analizy jest generowany przez niezależne laboratoria analityczne akredytowane według ISO 17025, które nie mają żadnych powiązań finansowych z naszą operacją produkcyjną.
To rozdzielenie zapewnia bezstronną, naukowo rygorystyczną weryfikację czystości, tożsamości i sterylności. Nasi partnerzy testowi stosują zwalidowane metody analityczne, w tym HPLC w odwróconej fazie, LC-MS/MS, test LAL na endotoksyny i badanie sterylności metodą filtracji membranowej.
Kolumna C18 w odwróconej fazie, detekcja UV przy 220 nm. Kwantyfikuje czystość peptydu i wykrywa zanieczyszczenia.
Jonizacja elektrospray z detekcją mas o wysokiej rozdzielczości. Potwierdza tożsamość molekularną.
Kinetyczny turbidymetryczny test LAL (lizat amebocytów Limulus). Zapewnia, że poziomy endotoksyn bakteryjnych są poniżej limitów.
Metoda filtracji membranowej z 14-dniową inkubacją w podłożach TSB i FTM.
Każdy Certyfikat Analizy Peptides Pharma zapewnia pełną przejrzystość analityczną. Oto, co znajdziesz w każdym dokumencie.
Nazwa związku, wzór cząsteczkowy, masa cząsteczkowa, sekwencja aminokwasowa i numer CAS.
Chromatogram, czas retencji, procentowy udział powierzchni szczytu i profil zanieczyszczeń z kryteriami akceptacji.
Potwierdzenie tożsamości LC-MS pokazujące zaobserwowaną a teoretyczną masę cząsteczkową i stany ładunku.
Wyniki testu LAL w EU/mL z limitami specyfikacji. Wszystkie produkty Peptides Pharma testują poniżej 0,5 EU/mL.
Wyniki 14-dniowej inkubacji w podłożach TSB i FTM potwierdzające brak wzrostu drobnoustrojów.
Unikalny numer partii, data produkcji, data badania, data ważności i identyfikacja analityka.
Często zadawane pytania dotyczące naszego procesu zapewnienia jakości, badań czystości peptydów i Certyfikatów Analizy.
Certyfikat Analizy to dokument wydany przez wykwalifikowane laboratorium badawcze potwierdzający tożsamość, czystość i skład produktu peptydowego. Każdy COA Peptides Pharma zawiera dane czystości HPLC, potwierdzenie tożsamości metodą spektrometrii masowej, wyniki testów endotoksyn, weryfikację sterylności oraz szczegóły produkcji specyficzne dla partii.
Wyniki HPLC (Wysokosprawna Chromatografia Cieczowa) pokazują chromatogram z pikami reprezentującymi różne składniki. Procent powierzchni głównego piku wskazuje na czystość — na przykład 99,2% oznacza, że 99,2% wykrytego materiału to docelowy peptyd. Wszystkie peptydy Peptides Pharma konsekwentnie osiągają ponad 98% czystości, a większość partii przekracza 99%.
Peptydy Peptides Pharma są testowane przez niezależne laboratoria analityczne akredytowane według ISO 17025. Laboratoria te działają niezależnie od naszych obiektów produkcyjnych, zapewniając bezstronne potwierdzenie czystości, tożsamości i sterylności każdej produkowanej przez nas partii.
Każda pojedyncza partia każdego produktu Peptides Pharma jest testowana przed wydaniem. Stosujemy ścisły protokół wydania partii: żaden produkt nie opuszcza naszego obiektu bez zatwierdzonego Certyfikatu Analizy z niezależnego laboratorium. Testy obejmują analizę czystości HPLC, potwierdzenie tożsamości spektrometrią masową, badanie przesiewowe endotoksyn i weryfikację sterylności.
Wszystkie peptydy Peptides Pharma są wytwarzane z czystością przekraczającą 98%, przy czym większość partii osiąga ponad 99%. Jest to weryfikowane przez niezależne testy HPLC i potwierdzane spektrometrią masową. Nasze obiekty produkcyjne są certyfikowane GMP i działają zgodnie z systemami zarządzania jakością ISO 9001 w środowiskach czystych pomieszczeń ISO 7.
Tak. Każdy produkt Peptides Pharma jest dostarczany z numerem partii wydrukowanym na opakowaniu. Możesz poprosić o COA dla swojej partii, kontaktując się z naszym zespołem wsparcia pod adresem info@peptidespharma.com z numerem partii. Prowadzimy pełną dokumentację identyfikowalności dla każdej wyprodukowanej partii.
Każdy peptyd Peptides Pharma jest wysyłany z numerem partii, który możesz śledzić do niezależnego Certyfikatu Analizy. Sprawdź naukę sam.
